Computerized System Validation (CSV) Officer - Pharmaceutical Industry

Kalbio Global Medika · 📍 Badung, Bali · Diposting 2026-10-03

FULL_TIME⭐ TERVERIFIKASI

Rp 12000000 - Rp 20000000 per bulan

Bergabunglah dengan Kalbio Global Medika, perusahaan terkemuka di industri farmasi, sebagai Computerized System Validation (CSV) Officer di daerah yang hidup dan dinamis di Badung, Bali. Peran ini sangat penting dalam memastikan kepatuhan dengan standar regulasi global untuk komputerisasi sistem validasi (CSV). Anda akan menjadi bagian dari tim yang bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua sistem dan proses di perusahaan kami memenuhi persyaratan regulasi yang ketat.

Di Kalbio Global Medika, kami tidak hanya mengandalkan teknologi terbaru, tetapi juga tenaga kerja yang berdedikasi dan berpengalaman. Sebagai CSV Officer, Anda akan bekerja secara langsung dengan tim kami yang terdiri dari profesional yang berpengalaman dalam validasi dan verifikasi sistem. Anda akan menggunakan berbagai alat dan perangkat lunak, termasuk SAP, Oracle, dan Microsoft SQL Server, untuk memastikan bahwa semua sistem kami berjalan dengan lancar dan aman.

Di sini, Anda akan memiliki kesempatan untuk berkembang dan belajar dari para ahli di bidangnya. Kami menawarkan lingkungan kerja yang mendukung, dengan pelatihan dan pengembangan yang terus-menerus. Jika Anda adalah seorang profesional yang berdedikasi dan ingin berkontribusi pada misi kami untuk memberikan obat-obatan berkualitas tinggi kepada masyarakat, maka ini adalah tempat yang tepat untuk Anda.

📋 Tanggung Jawab Pekerjaan

Melakukan validasi dan verifikasi sistem komputerisasi sesuai dengan standar regulasi global.
Memastikan kepatuhan dengan Good Manufacturing Practice (GMP) dan Good Automated Manufacturing Practice (GAMP).
Mengelola dan memelihara dokumen validasi dan verifikasi sistem.
Melakukan uji coba dan pengujian sistem untuk memastikan kualitas dan keandalan.
Bekerja sama dengan tim cross-functional untuk memastikan integritas dan keamanan sistem.
Menyediakan dukungan teknis dan pelatihan kepada pengguna akhir.
Melaporkan hasil validasi dan verifikasi kepada manajemen dan auditor.
Memantau dan mengevaluasi risiko terkait sistem komputerisasi.

🎓 Kualifikasi & Syarat

S1 atau S2 di bidang Teknik Komputer, Teknik Elektro, atau bidang terkait.
Pengalaman minimal 3 tahun dalam bidang Computerized System Validation (CSV).
Memiliki sertifikasi seperti GAMP, ISO 13485, atau sertifikasi terkait lainnya.
Memahami standar regulasi global seperti FDA 21 CFR Part 11, PIC/S, dan EU GMP.
Berpengalaman menggunakan alat dan perangkat lunak seperti SAP, Oracle, dan Microsoft SQL Server.
Memiliki kemampuan analisis dan pemecahan masalah yang baik.
Berkomunikasi dengan baik dalam bahasa Inggris dan Indonesia.
Memiliki jiwa tim dan dapat bekerja dalam lingkungan tim yang dinamis.